Rispetto alla dose standard, un’alta dose di Clopidogrel ( Plavix ) non riduce l'incidenza di mortalità, infarto miocardico o di trombosi dello stent in alcuni pazienti ad alto rischio sottoposti a intervento coronario con impianto di stent medicato.

Studi precedenti avevano dimostrato che il farmaco anticoagulante Clopidogrel non funzionasse bene in alcuni pazienti che erano stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo ( PCI ) con impianto di stent.
Alcuni pazienti presentano un’alta reattività piastrinica residua, cioè il loro sangue è ancora soggetto a coagulazione nonostante l'assunzione di farmaco anticoagulante.

I pazienti con alta reattività piastrinica residua hanno un rischio maggiore di eventi cardiovascolari dopo le procedure con impianto di stent a eluizione di farmaco.

L’obiettivo principale dello studio GRAVITAS ( Gauging Responsiveness With A VerifyNow Assay - Impact on Thrombosis and Safety ) è stato quello di determinare se il Clopidogrel ad alto dosaggio fosse in grado di ridurre gli eventi cardiovascolari nei pazienti con alta reattività piastrinica residua, definita dal test VerifyNow.

Nello studio GRAVITAS, i ricercatori hanno somministrato una dose di carico seguita da un’alta dose di mantenimento di Clopidogrel ( il doppio della dose di mantenimento standard ) ai pazienti che al test di funzionalità piastrinica presentavano un’alta reattività piastrinica residua.
La dose elevata di Clopidogrel non ha prodotto miglioramento dei risultati.

Anche se il regime proposto non è riuscito a ridurre il rischio di eventi avversi, dallo studio non è emerso un aumento di sanguinamento, ad indicare che l’alto dosaggio di Clopidogrel non ha prodotto ulteriori effetti indesiderati.

Lo studio ha avuto una durata di 6 mesi; ha coinvolto circa 80 Centri negli Stati Uniti e in Canada, e 2.214 pazienti con alta attività piastrinica residua dopo la procedura di PCI.
Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una dose elevata di Clopidogrel, 150 mg/die, o la dose standard di Clopidogrel, 75 mg/die.
L'end point composito ( tasso di mortalità per cause cardiovascolari, di infarto miocardico, e di trombosi dello stent ) a 6 mesi nei pazienti randomizzati a Clopidogrel ad alto dosaggio è stato pari al 2.3%, incidenza identica a quella dei pazienti assegnati a Clopidogrel dose standard. ( Xagena_2010 )

Fonte: American Heart Association’s Scientific Sessions, 2010



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