Dopo una sindrome coronarica acuta il rischio di eventi ischemici è alto.

Scopo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia dello Ximelagatran ( Exanta ) , un inibitore della trombina per os, e dell'Acido Acetil Salicilico ( Aspirina ) nella prevenzione della morte , dell'infarto miocardico non-fatale e delle recidive ischemiche gravi dopo infarto miocardico recente.

Sono stati studiati 1883 pazienti che avevano avuto un recente infarto miocardico con o senza sopraslivellamento ST.

Dopo 14 giorni dall'evento infartuale i pazienti sono stati randomizzati a diversi dosaggi di Ximelagatran ( 24 mg, 36 mg, 48 mg o 60 mg 2 volte die ) , o a placebo, per 6 mesi.

Tutti i pazienti hanno ricevuto Acido AcetilSalicilico 160 mg 1 volta die.

L'end point primario di efficacia era rappresentato dalla dose-risposta dello Ximelagatran rispetto al placebo riguardo alla morte per tutte le cause, all'infarto miocardico non fatale e alle recidive di attacchi ischemici gravi.

Ximelagatran ha ridotto in modo significativo il rischio dell'end point primario rispetto al placebo dal 16,3% al 12,7% ( hazard ratio: 0,76 ).

Dallo studio non è emersa tuttavia alcuna indicazione riguardo alla dose-risposta tra i gruppi trattati con Ximelagatran.

Eventi emorragici maggiori si sono presentati nell'1,8% e nello 0,9% dei pazienti trattati con Ximelagatran e placebo, rispettivamente ( hazard ratio: 1,97 ).

Dallo studio è emerso che il trattamento associato Ximelagatran ed Acido Acetil Salicilico è più efficace rispetto al solo trattamento con Acido Acetil Salicilico nel prevenire i principali eventi cardiovascolari nei pazienti con un recente infarto miocardico. ( Xagena_2003 )

Wallentin L et al, Lancet 2003; 362:789-797




MedicinaOnline.org
XagenaFarmaci_2003