Lo studio DANISH ( The Danish Study to Assess the Efficacy of Implantable Cardioverter Defibrillators ICD in Patients With Nonischemic Systolic Heart Failure on Mortality ) ha scoperto che l'impianto di defibrillatori cardioverter ( ICD ) di prevenzione primaria non era associato a un beneficio di sopravvivenza globale nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica non-ischemica durante un follow-up mediano di 5.6 anni, sebbene vi fosse un effetto benefico sulla mortalità per tutte le cause nei pazienti di età inferiore o uguale a 70 anni.

Sono stati presentati ulteriori 4 anni di dati di follow-up dello studio DANISH.

In DANISH, 556 pazienti con insufficienza cardiaca sistolica non-ischemica sono stati randomizzati a ricevere un ICD, e 560 a ricevere le normali cure cliniche e sono stati seguiti fino al 2016.
In questo studio di follow-up a lungo termine, i pazienti sono stati seguiti fino al 2020.
Le analisi sono state condotte per la popolazione complessiva e per età ( inferiore o uguale a 70 anni e superiore a 70 anni ).

Durante un follow-up mediano di 9.5 anni, 208 pazienti su 556 ( 37% ) nel gruppo ICD e 226 pazienti su 560 ( 40% ) nel gruppo controllo sono deceduti.
Rispetto al gruppo di controllo, il gruppo ICD non ha mostrato una mortalità per qualsiasi causa significativamente più bassa ( hazard ratio, HR 0.89; P=0.24 ).

Nei pazienti di età minore o uguale a 70 anni ( n=829 ), la mortalità per qualsiasi causa è risultata inferiore nel gruppo ICD rispetto al gruppo controllo ( 117 su 389, 30%, vs 158 su 440, 36%; HR, 0.78; P=0.04 ), mentre nei pazienti di età superiore a 70 anni ( n=287 ), la mortalità per qualsiasi causa non è risultata significativamente diversa tra il gruppo ICD e il gruppo controllo ( 91 su 167, 54%, vs 68 su 120, 57%]; HR, 0.92; P=0.75 ).

La morte cardiovascolare ha mostrato tendenze simili ( complessivamente, 147 su 556, 26%, vs 164 su 560, 29%; HR, 0.87; P=0.20; età inferiore o uguale a 70 anni, 87 su 389, 22%, vs 122 su 440, 28%; HR, 0.75; P=0.04; età superiore a 70 anni, 60 su 167, 36%, vs 42 su 120, 35%; HR, 0.97; P=0.91 ).

Il gruppo ICD ha avuto un'incidenza significativamente più bassa di morte cardiovascolare improvvisa nella popolazione complessiva ( 35 su 556, 6%, vs 57 su 560, 10%; HR, 0.60; P=0.02 ) e nei pazienti di età inferiore o uguale a 70 anni ( 19 su 389, 5%, vs 49 su 440, 11%; HR, 0.42; P=0.0008 ), ma non nei pazienti di età superiore a 70 anni ( 16 vs 167, 10% vs 8 su 120, 7%; HR, 1.34; P=0.39 ).

Durante un follow-up mediano di 9.5 anni, l'impianto di ICD non ha fornito un beneficio di sopravvivenza globale nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica non-ischemica. Nei pazienti di età inferiore o uguale a 70 anni, l'impianto di ICD è stato associato a una minore incidenza di mortalità per qualsiasi causa, morte cardiovascolare e morte cardiovascolare improvvisa. ( Xagena_2022 )

Yafasova A et al, Circulation 2022; 145: 427-436

Xagena_Medicina_2022