Sebbene una elevata reattività piastrinica in corso di trattamento con Clopidogrel ( Plavix ) sia stata associata a un aumentato rischio di eventi cardiovascolari dopo procedura coronarica percutanea ( PCI ), non è stata ancora ben definita una strategia terapeutica a riguardo.

Uno studio ha confrontato gli effetti del trattamento con Clopidogrel ad alte dosi verso dosi standard in pazienti con elevata reattività piastrinica dopo rpocedura PCI.

Lo studio GRAVITAS ( Gauging Responsiveness with A VerifyNow assay - Impact on Thrombosis And Safety ), randomizzato, in doppio cieco con controllo attivo, è stato condotto su 2214 pazienti con elevata reattività piastrinica riscontrata 12-24 ore post-PCI con impianto di stent medicato presso 83 centri del Nord America nel periodo 2008-2010.

Il confronto ha riguardato il trattamento con Clopidogrel ad alte dosi ( dose di carico supplementare 600 mg, dose di mantenimento 150 mg/die ) o a dosi standard ( nessuna dose di carico supplementare, dose di mantenimento 75 mg/die ) per 6 mesi.

L’endpoint primario era rappresentato dall’incidenza a 6 mesi di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale o trombosi dello stent; l’endpoint principale di sicurezza dall’incidenza di emorragie gravi o moderate, secondo i criteri GUSTO ( Global Utilization of Streptokinase and t-PA for Occluded Coronary Arteries ) e l’endpoint farmacodinamico dalla frequenza di elevata reattività piastrinica persistente a 30 giorni.

A 6 mesi l’endpoint primario si è verificato in 25 dei 1109 pazienti ( 2.3% ) randomizzati a ricevere Clopidogrel ad alte dosi e in 25 dei 1105 pazienti ( 2.3% ) randomizzati a ricevere Clopidogrel a dosi standard [ hazard ratio ( HR ) 1.01; intervallo di confidenza ( IC ) 95% 0.58-1.76; p=0.97 ].

Il trattamento ad alte dosi non ha determinato un aumento delle emorragie gravi o moderate [ 15 ( 1.4% ) vs 25 ( 2.3% ), HR 0.59; IC 95% 0.31-1.11; p=0.10 ].

Rispetto al trattamento con Clopidogrel a dosi standard, la somministrazione ad alte dosi è risultata associata a una riduzione assoluta del 22% ( IC 95% 18-26% ) dell’incidenza di elevata reattività piastrinica a 30 giorni ( 62%; IC 95% 59-65% vs 40%; IC 95% 37-43%; p inferiore a 0.001 ).

In conclusione, nei pazienti con elevata reattività piastrinica riscontrata post-PCI con impianto di stent medicato, la somministrazione di Clopidogrel ad alte dosi rispetto a quella a dosi standard non determina una riduzione dell’incidenza di mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e trombosi di stent. ( Xagena_2012 )

Rollini F et al, G Ital Cardiol 2012;13:1-5

Xagena_Medicina_2012